Регулирующее право

Регулирующее право

“Rutland & Partners” специализируется на чешском регулирующем праве в описанных ниже отраслях.

Key contacts

Авиация

Если Вы хотите активно работать на авиационном рынке Чешской Республики, Вы должны соответствовать условиям, установленным Управлением гражданской авиации (CAA). Команда “Rutland & Partners” имеет большой опыт работы с CAA.

Основное требование — зарегистрировать воздушное судно в Реестре воздушных судов Чешской авиационной администрации.

Реестр воздушных судов — это реестр, в котором должно быть зарегистрировано каждое воздушное судно, эксплуатируемое физическим лицом с постоянным местом жительства в Чешской Республике или юридическим лицом, базирующимся в Чешской Республике. Реестр воздушных судов является общедоступным документом, и любой может проверить Чешский реестр воздушных судов и запросить копию или выписку из введенных данных или подтверждение того, что данные не внесены в реестр воздушных судов от CAA.

В Чешский авиационный реестр должны быть внесены следующие данные о самолетах:

  • владелец
  • оператор
  • регистрационный знак
  • тип и серийный номер самолета
  • другие основные технические данные
  • установление залога на самолет, компоненты самолета и запасные части к самолету и его компонентам
  • адрес воздушного судна, если назначен
  • дата регистрации и исключения реестра самолетов

Регистрируя воздушное судно в Чешском реестре воздушных судов, воздушное судно приобретает гражданство Чешской Республики. После регистрации воздушного судна CAA присвоит ему регистрационный знак и свидетельство о регистрации воздушного судна.

 

Разрешения на экспорт и импорт самолетов.

CAA затрудняет импорт и экспорт самолетов. Фактически для получения разрешения CAA требует более 30 документов. CAA делит страны на 2 группы:

Страны-участницы EASA

 

  • все 28 членов ЕС + Исландия, Норвегия, Швейцария и Лихтенштейн

 

Страны, не являющиеся членами EASA

 

  • любая другая страна
  • требуются еще 2 документа
  • сертификат — подтверждение соответствия применимому стандарту сертификации
  • рекомендации по вопросу ARC — должны обрабатываться уполномоченным CAMO (Организация по поддержанию летной годности)

Оружейная промышленность - лицензии на экспорт и импорт оружейных продуктов и материалов. Радары, дроны и части оружейной продукции

С 1930-х годов Чешская Республика (бывшая Чехословакия) была большим игроком в области оружейной промышленности. И в наши дни это все еще так. И сейчас Чешская Республика имеет огромное преимущество, поскольку она является членом ЕС, что делает нас частью рынка с более чем 500 миллионами человек.


Генеральная лицензия

Это упрощенный вид лицензии, который создается на основании регистрации в Министерстве промышленности и торговли — Лицензионном управлении. На основании этой лицензии военная техника может быть экспортирована на территорию другого государства-члена ЕС, если:

  • получатель является частью вооруженных сил государства-члена ЕС или организацией-заказчиком, которая осуществляет закупки исключительно для вооруженных сил государства-члена
  • бенефициар — юридическое или физическое лицо, сертифицированное согласно соответствующему законодательству государства-члена (страны-экспортера)
  • экспорт осуществляется с целью демонстрации образцов товаров, оценок или выставок
  • экспорт осуществляется с целью обслуживания или ремонта военной техники

Другие обязательства экспортера включают требование о подготовке сопроводительных документов для каждого случая экспорта и обязательство доставить документы, предусмотренные законодательством Чехии, и соответствующую информацию в Министерство промышленности и торговли — Управление лицензий.

Сводная лицензия

Это второй тип экспортной лицензии на торговлю оружием в государствах-членах ЕС, на основании которых военное оборудование может быть экспортировано нескольким получателям в одном или нескольких государствах-членах ЕС.

Индивидуальные лицензии

Благодаря этому типу лицензии экспортер имеет право экспортировать военное оборудование одному конкретному получателю в другом государстве-члене ЕС.

Продажа электроэнергии

Электроэнергетическим бизнесом в Чешской Республике руководит УРЭ — Управление регулирования энергетики (ERÚ — Energetický regulační úřad). Специалисты “Rutland & Partners” имеют большой опыт работы с УРЭ. Продажа электроэнергии строго регулируется законом как прибыльная сфера, где основную долю рынка занимает государственная фирма ČEZ.

 

Среди нормативных актов в сфере электроэнергетики УРЭ также предусматривает:

  • Контроль цен
  • Поддержка использования возобновляемых и вторичных источников энергии, комбинированного производства тепла и электроэнергии, биометана, децентрализованного производства энергии и защиты интересов потребителей и потребителей
  • Защита имущественных интересов владельцев лицензий, интересов законных потребителей и потребителей в энергетической отрасли.

Мы поможем вам получить лицензию на:

  • Производство электроэнергии
  1. При установленной мощности производственной установки ниже 200 кВт.
  2. При установленной мощности производственной установки более 200 кВт.
  • Распределение электроэнергии
  • Передача электроэнергии
  • Торговля электроэнергией

Медицинское оборудование

При выходе на рынок ЕС необходимо выполнить множество требований, особенно если Вы хотите работать на рынке медицинского оборудования. Регулирование этой области в ЕС очень строгое.

Директива 93/42 / EEC применяется к медицинским устройствам и их принадлежностям. Директива определяет медицинское оборудование как инструменты, устройства, приспособления, программное обеспечение, материалы или любые другие изделия, независимо от того, используются они сами по себе или в некоторой комбинации, включая программное обеспечение, которое его производитель предназначен для использования специально для диагностических и / или терапевтических целей, изготовителем предназначен для использования на людях с целью:

  • диагностика, профилактика, мониторинг, лечение или облегчение заболевания
  • диагностика, мониторинг, лечение, облегчение или компенсация травмы или инвалидности
  • замена или изменение анатомии или физиологического процесса, контроль зачатия

Чтобы попасть на рынок ЕС, Ваша продукция должна быть сначала проверена и сертифицирована соответствующим уполномоченным органом. Нотифицированный орган следит за тем, чтобы все соответствовало стандартам ЕС. В Чешской Республике есть два разрешительных органа для медицинских устройств. Один из них — ELEKTROTECHNICKÝ ZKUŠEBNÍ ÚSTAV, s.p. и другой INSTITUT PRO TESTOVÁNI A CERTIFIKACI, a. с.

 

  • Есть несколько видов сертификатов, например:
    Регулирование медицинского оборудования (MDR)
  • Регулирование устройств in vitro (IVDR)
  • Директива о медицинских устройствах (MDD)
  • Директива об активных имплантируемых медицинских устройствах (AIMDD)

Мы можем помочь вам подготовить все необходимые документы и вывести вас на рынок как можно быстрее и проще.

Медицинская марихуана

Поскольку Чешская Республика стала одной из стран, занимающихся выращиванием и производством медицинской марихуаны, “Rutland & Partners” представляла компании по выращиванию медицинской марихуаны, намеревающиеся вести бизнес в Чешской Республике. Благодаря этому мы приобрели доскональные знания чешского законодательства, регулирующего посадку и переработку конопли и каннабиса. Мы консультируем компании, занимающиеся каннабисом, по вопросам роста, производства и импорта / экспорта медицинских растений и продуктов каннабиса (включая косметические продукты из канабидиола (КБД)) из и в Чешскую Республику. Такой совет касается как чешских продуктов КБД, так и тетрагидроканнабинола (ТГК). Мы также представляли иностранные компании в государственных тендерах по выращиванию растений каннабиса с уровнем тетрагидроканнабинола выше 0,3. В Чешской Республике только государственный орган может покупать медицинскую марихуану с более высоким уровнем тетрагидроканнабинола и продавать ее в аптеках. Однако импорт растений каннабиса разрешен на основании лицензии на импорт. Производство КБД менее контролируется в Чешской Республике, но все же подлежит регулированию, которое должно соблюдаться как Министерством сельского хозяйства, так и чешскими таможнями.
Кроме того, в настоящее время мы участвуем в лоббировании в чешском парламенте разъяснений Чешского закона о веществах, вызывающих зависимость и надеемся, что нам удастся облегчить доступ наших клиентов на чешский рынок медицинской марихуаны.

Импорт / экспорт сельскохозяйственных и диких животных

Домашние животные
Что касается перемещения живых сельскохозяйственных животных через границы, ЕС четко определяет разницу между торговлей внутри Союза и импортом / экспортом за пределами ЕС. Торговля внутри Союза относится к перемещению животных через границы в ЕС, в то время как импорт / экспорт относится к перемещению животных через границы ЕС.
Чтобы обеспечить безопасность животных во время транспортировки и избежать передачи болезней людям или другим животным, ЕС ввел в действие широкий спектр правил и различных требований к здоровью животных. Общие ветеринарные требования применимы как к торговле внутри Союза, так и к импорту / экспорту, указанные в Директивах Совета.

 

Внутрисоюзная торговля
Условия для внутрисоюзной торговли согласованы на всей территории ЕС. Все живые животные должны путешествовать со справкой о состоянии здоровья, подтвержденной официальным ветеринаром, которая подтверждает, что животные соответствуют всем основным требованиям к здоровью, установленным Директивами Совета. Также могут проводиться проверки в конечном пункте назначения. В случае серьезной вспышки заболевания могут применяться особые требования для предотвращения распространения указанного заболевания.

 

Ввоз / вывоз
Особые требования к ввозу устанавливаются Решениями Комиссии. Решения Комиссии определяют сертификаты здоровья для всех ввозимых животных. Эти сертификаты должны быть проверены официальным ветеринаром, который является компетентным органом страны-экспортера, не входящей в ЕС. По прибытии в ЕС животные и их сертификаты должны быть проверены ветеринарами ЕС в назначенном пограничном инспекционном пункте. Дальнейшие проверки могут проводиться в конечном пункте назначения.

Экспорт животных, находящихся под защитой Конвенции о международной торговле видами, находящимися под угрозой исчезновения

CITES — международное соглашение, подписанное более чем 180 странами. Он призывает к международному контролю над торговлей исчезающими видами и защите дикой природы. Чешская Республика является членом CITES.

Мы здесь, чтобы помочь:

 

  • Разрешения на импорт или экспорт

Включая взаимодействие с чешскими властями, в основном с Чешским Министерством окружающей среды

 

  • Подтверждение передвижной выставки

Организация выставки дикой природы — это не только сложная задача для подготовки конкретного климата для представителей фауны и флоры. С разрешениями тоже сложно. “Rutland & Partners” поможет вам с оформлением всех необходимых документов

 

  • Подтверждение набора образцов

Разрешения на научные исследования также требуются для торговли исчезающими видами в научных целях.

 

Сертификация продуктов не из ЕС

В настоящее время сотни предпринимателей пытаются выйти на рынок ЕС, потому что территория с более чем 500 миллионами потенциальных клиентов является большим преимуществом для каждого продукта, независимо от того, еда это или какое-то медицинское устройство. Команда “Rutland & Partners” готова помочь вам с получением сертификата продукта произведенного за пределами ЕС.

 

Свободное перемещение товаров обеспечивается отменой таможенных пошлин и количественных ограничений, а также запрещением мер, имеющих эквивалентный эффект. Были добавлены принципы взаимного признания, устранения физических и технических барьеров и содействия стандартизации, чтобы продолжить завершение внутреннего рынка. Принятие Новой Законодательной Базы в 2008 году укрепило свободу передвижения товаров, систему надзора за рынком ЕС и знак CE. Недавние исследования показывают, что выгоды, вытекающие из принципа свободного перемещения товаров и соответствующего законодательства, составляют 386 миллиардов евро в год.

Например, игрушки, электрооборудование, машины, медицинские приборы, лифты, средства индивидуальной защиты, удобрения и т. д.